Obiettivi: condizioni infettive dolorose della bocca come l’erpangina, l’afta epizootica e la gengivostomatite erpetica possono causare dolore, disidratazione e ricovero in ospedale nei bambini. Il trattamento per queste condizioni è generalmente di supporto e diretto al sollievo dal dolore da lesioni ulcerative, facilitando così l’assunzione orale e prevenendo la disidratazione.
I tentativi di terapia orale a casa e al pronto soccorso vengono spesso rifiutati e vengono immediatamente respinti.
Questo studio ha valutato l’efficacia del fentanil intranasale (intranasal fentanyl, INF) rispetto a una formulazione orale (PO) di paracetamolo/idrocodone comunemente usata per il trattamento di bambini e ragazzi con malattie infettive dolorose della bocca.
Metodi: Studio prospettico, non in cieco, randomizzato e controllato di non inferiorità condotto in un dipartimento di emergenza pediatrica di cure terziarie accademiche. Lo studio ha arruolato bambini e ragazzi di età compresa tra 6 mesi e 18 anni con dolorose lesioni infettive della bocca e scarsa assunzione orale.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere fentanil intranasale (1,5 μg/kg, intervento) o paracetamolo/idrocodone (0,15 mg/kg, controllo) in base alla dose di idrocodone.
L’esito primario era il volume di assunzione di liquidi per peso corporeo (in millilitri per chilogrammo) 60 minuti dopo la somministrazione di analgesici.
Gli esiti secondari includevano punteggi del dolore utilizzando una scala di valutazione visiva convalidata (VAS; 1, nessun dolore; 10, dolore peggiore), punteggio di idratazione (VAS; 1, ben idratato; 4, molto disidratato), tasso di ammissione e punteggio di soddisfazione generale (VAS; 1, peggiore; 7, migliore).
L’analisi della potenza a priori ha indicato che 34 pazienti avrebbero raggiunto una potenza dell’81% con un valore α di 0,05.
Risultati: Dei 34 pazienti arruolati, 17 sono stati randomizzati a INF e 17 a PO. I dati demografici tra i due gruppi erano simili per età, peso, sesso e razza.
- Non ci sono state differenze significative nella percezione del dolore da parte dei genitori (P = 0,69) o nello stato di idratazione (P = 0,78).
- L’assunzione di liquidi per via orale a 60 minuti era di 20 ml/kg per INF rispetto a 18 ml/kg per PO (P = 0,53).
- I punteggi del dolore a 15 e 30 minuti erano 1,7 contro 2,9 (P = 0,09) e 0,6 contro 1,6 (P = 0,59).
- Le percezioni dei genitori del dolore e dello stato di idratazione a 60 minuti erano 2,2 contro 2,4 (P = 0,77) e 1,7 contro 1,5 (P = 0,37).
- La soddisfazione complessiva dei genitori era 6,4 per INF contro 6,5 per PO (P = 0,71) e il tasso di ammissione era 0 contro 12% (P = 0,49).
Non ci sono stati eventi avversi come depressione respiratoria, cardiaca o del sistema nervoso centrale in nessuno dei due gruppi.
Conclusioni: il fentanil intranasale sembra essere un’alternativa sicura ed efficace al paracetamolo con idrocodone nel ridurre il dolore e nel migliorare lo stato di idratazione nei bambini con lesioni dolorose della bocca infettiva e scarsa assunzione orale.
Pediatr Emerg Care. 2022 Jul 5.